VIÊN NÉN OFLOXACIN

Tabellae Ofloxacini

 

Là viên nén hoặc viên nén bao phim chứa ofloxacin.

Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc viên nén" (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau:

 

Hàm lượng ofloxacin, C₁₈H₂₀FN₃O₄, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

 

Tính chất

Viên màu trắng.

 

Định tính

Phải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận "Nang ofloxacin".

 

Độ hòa tan (Phụ lục 11.4)

Phải tuân theo các yêu cầu và tiến hành thử như đã mô tả trong chuyên luận "Nang ofloxacin" nhưng sử dụng thiết bị giỏ quay.

 

Định lượng

Cân 20 viên (loại bỏ vỏ bao, nếu có), tính khối lượng trung bình  viên và nghiền thành bột mịn. Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang ofloxacin".

 

Bảo quản

Trong vỉ nhôm hoặc trong chai lọ nút kín.

Để nơi khô mát, tránh ánh sáng.

 

Loại thuốc

Thuốc kháng sinh.

 

Hàm lượng thường dùng

100 mg; 200 mg.